江阴计量仪器校准，计量检测确认体系要求

　　1.总则

　　总则是指对计量确认体系的总体要求。本条划定有如下要求:

　　a.编制确认体系文件，如质量手册、程序文件、功课指导书和质量记实等，它是供方质量体系的组成部门；

　　b.文件中应明确根据丈量需要对设备的要求，从事确认工作的组织机构和职责，以及确保确认工作顺利进行应采取的措施；

　　c.成文的确认体系以及实施的记实可以作为客观证据，向需方证实其丈量保证能力。

　　2.丈量设备

　　本条是对丈量设备的要求，其核心是设备的计量特性，如正确度、不乱性、量程和分辨力等应知足预期使用要求。同时应保证丈量设备有相宜的使用环境和良好的维护。

　　3.确认体系

　本条划定供方应建立和保持形成文件的有效体系对丈量设备进行治理、确认和使用，以确保:

　　a.所有丈量设备知足预期使用要求；

　　b.及早发现题目，防止使用失准的或分歧格的丈量设备；

　　c.及时采取纠正措施，防止分歧格的情况再次发生；

　　d.指定专职职员对丈量设备的确认和维护；

　　e.当委托其它单位进行确认时，供方应保证这些单位也使用本尺度。

　　4.确认体系的按期审核和评审

　　本条划定有如下要求:

　　a.审核和评审应按期进行，其目的是为了精益求精确认体系；

　　b.审核的内容是证明确认体系是否符合本尺度的各项要求，是否有效实施，是否适合本企业的实际情况，这种审核一般由内部质量审核员实施；

　　c.评审是高层次的质量治理流动，一般由企业的领导主持，各有关部分负责人参加，根据审核的结果和顾客反馈的信息，研究和解决确认体系存在的重大题目，并采取相应的措施；

　　d.审核和评审都应有记实和讲演。

　　5.策划

　　本条的核心内容是要求计量检测部分在产品投产以前就应该了解产品的各项技术要求，特别是产品出产全过程中需要开展的各项检修和试验，以便及时调整和配备必须的丈量设备，其数目和计量特性应符合使用要求，保证产品出产顺利进行。

　6.丈量不确定度

　丈量不确定度是用来表示丈量结果质量的一个参数。本条对丈量不确定度划定如下要求:

　a.在进行丈量时，要识别各种来源的丈量不确定度，类似过去所称的误差来源分析；

　b.在说明和使用丈量结果时，要考虑丈量不确定度。简言之，每项丈量结果都应附有丈量不确定度，以表明其质量；

　c.丈量不确定度的主要来源是丈量设备，职员的操纵程序和环境；

　d.评估不确定度时，要充分考虑各种来源的数据(统计的和实测的)和资料(仿单或手册中的)。

　　7.确认程序文件

　　本条要求:

　　a.所有确认都应制定和使用确认程序文件。确认程序文件相称于我国的检定规程。因为很多国家一般没有齐全的检定或校准规程，供方应自行制定；

　　b.确认程序的内容要正确和充分，使确认工作能准确实施，确认结果一致、有效；

　　c.从事确认的职员应得到相关的程序文件。

　　8.记实

　　记实是为完成的流动或达到的结果提供客观证据的文件，是确认体系文件的组成部门。本条划定的要求有:

　　a.保留丈量设备的记实，如型号、序号、规格、主要机能等，以便向有关方面证明供方的丈量能力；

　　b.保留丈量设备的校准记实和证书，用于证明丈量均能溯源、复现；

　　c.记实的信息应详实，尺度中列举了14条；

　　d.应划定合适的保留期和维护前提。

　　9.分歧格丈量设备

　　本条划定两个方面的内容，一是六种类型的分歧格设备；二是控制途径，详细有以下几条:

　　a.休止使用，隔离存放，加上标识，防止误用；

　　b.寻找分歧格原因，采取措施排除，重新确认，合格后才准使用。如仍分歧格，作出降级使用、限制使用或报废处置；

　　c.对分歧格设备给出的丈量结果的正确性应复核，评审其有效性。

　　10.确认标记

　　标记就是加在丈量设备上的标签、代码、标牌、卡片、印记等用于表明该丈量设备的确认状态，如合格、准用、限制使用、禁止使用等。本条划定如下要求:

　　a.所有丈量设备都应加合适的标记，不论在用的、贮存的、限制使用的或报废的；

　　b.标记中应标明本次和下次的确认日期，确认职员的签名或代码，以及某些限制内容；

　　c.不需确认的设备也应加标记。

11.确认距离

　　确认距离相称于我国的检定周期，是预防丈量设备失准的一项措施。本条划定:

　　a.根据丈量设备的不乱性、用途和使用情况，应按划定的时间距离进行确认；

　　b.确定确认距离应有依据，这种依据可能是技术法规，其它单位的经验，或从统计资料中估算；

　　c.假如根据以往的校准结果，不能保证丈量正确度，则应缩短确认距离，假如校准结果证实丈量设备不乱，则可考虑延长确认距离；

　　d.尺度附录中提供若干选择确认距离的指南。

　　12.封缄的完整性

　　封缄就是加在丈量设备某个可能影响其机能的可调部位上的封印、铅封、漆封、焊封等，以确保丈量设备输出量值的正确性。这也是一种预防措施。本条划定，未经授权，其他职员不得改动封缄。封缄应加以保护，不应等闲损坏或脱落，一旦有改动，能立刻察觉。

　　13.外购产品或外来服务的使用

　　本条的译文不完全切当。Use of outside products and services译为“外来产品或服务的使用”或许更为贴切。外来产品指借用的、租用的或顾客提供的丈量设备，外来服务主要指委托外单位校准、调整、安装或修理等。本条划定供方可以使用外来产品或外来服务，但要加以控制。其控制方式如下:

　　a.外来产品或服务应经正式认可，质量有保证，这是供方的责任；

　　b.假如未经正式认可，则供方应有能力实施这种评价。

　　14.贮存和治理

　　此条译文也不切当。Storage and handling按GB/T19000尺度的译文应改为“贮存和搬运”。按本条要求，供方对丈量设备的接收、搬运、运输、贮存和发放应建立一套轨制，并实施之，确保设备不受损坏和变质，防止滥用和误用。并且加上标识，分别放置，以防搅浑。尤其要留意维护外单位的或顾客提供的丈量设备。

　　15.溯源性

　　本条划定所有丈量设备都应该用丈量尺度进行校准，而丈量尺度本身也需要用正确度更高的尺度校准，直至溯源到国家的或国际的计量基准。所有使用的丈量尺度都应有证书，用于证实溯源链中每项尺度均已校准。在证书中应说明校准所用的尺度、校准日期、不确定度及环境前提等，而且证书上不仅有校准者的签名，还应有审核职员的签名。

　　16.不确定度的累计影响

　　本条划定确认丈量尺度和丈量设备时要估计校准链中每一环节的不确定度对**校准结果的累计影响。当总的不确定渡过大因而危及丈量能力时，应当采取措施:

　　a.进步丈量尺度的正确度；

　　b.改变校准方法或丈量方法；

　　c.改善丈量环境前提。

　　本条要求记实校准的各项不确定度分量及其综合方法

　　17.环境前提

　　本条要求丈量设备必需在受控的环境下校准、调整和使用，以确保丈量结果正确。在检定、校准规程中或设备的仿单中一般都有划定，可供参照控制。

　　当环境前提偏离划定要求时，必要时应对丈量结果进行修正。此时应记实环境因素及估计修正值的原始数据。

　　18.职员

　　本条划定两类职员:确认职员(相称于检定员)和验证职员(相称于审核员)都应经由培训、考核，取得资格证书。